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空調凈化系統培訓課件

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空調凈化系統培訓課件

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這是空調凈化系統培訓課件下載,主要介紹了空調機組設備結構與組成;空調機在生產過程中的作用;空調機組操作及注意事項;異常情況的處理;空氣凈化系統驗證;空調系統過濾器的清洗;空調系統維護,保養,歡迎點擊下載。

空調凈化系統的設計、驗證、運行和維護 培訓內容 一,空調機組設備結構與組成 二,空調機在生產過程中的作用 三,空調機組操作及注意事項 四,異常情況的處理 五,空氣凈化系統驗證 六,空調系統過濾器的清洗 七,空調系統維護,保養 八,思考題 一、空調機組設備結構與組成 1 整體為箱式結構;分為混合段;加熱、降溫或加濕段;風機;中效過濾段及終端五部分構成。 2 具體組成由混合段(新風.回風)進風粗濾網,初效過濾器和中效過濾器,高效過濾器,加濕,調溫,臭氧消毒,進.出風調節閥門及風筒組成,并配用壓差計,溫濕顯示計和壓差調節閥,進.回冷水管,蒸汽管,排水管。 二,空調機在生產過程中的作用 空調機在生產過程中的作用 新版GMP規定:無菌藥品生產所需的潔凈區分為以下4個級別: A級:即高風險操作區,通常用單向流操作臺來維持該區 環境狀態,風速(指導值)0.36-0.54M/S B級:指A級區所處的背景區域 C級和D級:指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操 作區 各級別空氣懸浮粒子的標準: 各級微生物檢測動態標準: 因為潔凈區有一定空氣潔凈度的要求和區域劃分,以適應生產工藝要求,避免污染和交叉污染,確保藥品生產質量,所以生產中普遍采用空調 凈化系統來解決送風問題。 1.通過凈化處理能有效去除空氣中塵埃粒子,浮游菌 2.產生一定風速使潔凈區域始終保持正壓 3.可以加濕調溫 4.有助于潔凈區域的清潔和消毒 三,空調機操作和注意事項 開機前檢查項目: 1.電源380V 2.進.回送風閥正確位置 3.初、中效、壓差表讀數在零位 4.檢查記錄及冷水、蒸汽供應正常 5.檢查設備清潔及狀態 空調啟動后要求: 1.運行20-30分后,操作人員才可進入潔凈區 2.檢查:送風段壓差,初效:25-250Pa,中效:73-450Pa;溫度18-26℃。夏天>26℃,開冷水或冰水降溫,冬天<18℃開加熱系統;濕度在45-65%,低時開加濕開關,高時開冰水降溫除濕(或在潔凈區同開去濕機) 3.每小時記錄一次溫、濕度、壓差、運行狀態。 2.潔凈區的消毒 一般情況下要求每班(天)生產結束或停產>3天,在啟動生產之前都要消毒,其方法有: a. 用臭氧發生器對機組消毒 b. 用75%乙醇擦拭消毒或甲醛熏消 消毒步驟: 關閉空調機新風進口閥門80% 啟動空調機 啟動臭氧發生器并設定消毒時間 消毒結束臭氧發生器自動停機 恢復新風進口閥門至零位 繼續運行 當臭氧濃度小于0.1ppm 停機 3.過濾系統的清洗 條件: 1. 停機大于3天重新使用前或更換品種 2. 初/中效過濾器終阻力達到規定值時(初效80-88Pa.中效450Pa) 3.異常情況,需要清洗時 方法:拆下用飲用水沖洗,5%或7%洗滌劑浸泡輕揉,飲 用水沖洗,自然晾干 檢查:無破損,周圍密封牢固,無脫落現象 4,操作中注意事項 1.啟動前先檢查進出風調節閥是否處在正確位置,以免內外壓差過大造成機箱變形 2.運行期間注意檢查風機,電機運行情況,如有異常停機檢修 3.每小時檢查一次溫度、濕度、壓差,必要時進行調整,送風溫度不得超過80℃。 4.冬天開機時先開風機,后開汽,停機時先停汽后停機,每天排放冷凝水 操作中注意事項 5.臭氧發生器不要連續工作3小時,一般運行時電流在1- 2A 6.操作人員不能隨意離崗 7.如果停機時間較長,則應放空系統中的水以防污濁管道 8. 掛好狀態標志,做好各類記錄。 四,異常情況處理 1.開機后,初、中效段無壓差:停機檢查風機皮帶或更換 2.壓差超過規定終阻力時:應及時洗清過濾器或更換 3.潔凈區壓差不平衡:應及時調整與之相關連的進風閥門,調后還應固定緊螺絲 4.壓差指示計不顯示:調整旋鈕或添加紅色指示劑。 5.塵埃粒子或沉降菌超標:應停機系統性檢查,進行風險評估后確定是否更換過濾器,必要時確認或再驗證 6.溫濕度控制超標:檢查加熱或加濕,冷卻系統和介質是否正常 平時所備檢測儀器:阻力監測器 臭氧濃度檢測器 風速儀 溫濕度計 塵埃粒子檢測器 五,空調凈化系統的驗證 根據GMP要求和企業年度驗證計劃,對公用系統定時進行驗證,其步驟如下: 驗證項目申請 驗證方案審批表 空氣凈化系統驗證方案 1.概述 2.驗證目的 3.驗證范圍 4.驗證標準及依據 5.驗證小組成員級職責 6.驗證內容 空氣凈化系統驗證報告 依照以上內容做好驗證方案實施記錄并按順序起草驗證 報告 驗證報告書 驗證名稱,日期,驗證工作參加單位及人員;驗證方案 實施情況概要,結論;使用部門意見,驗證委員會意見 驗證合格書 驗證方案名稱及編號 驗證報告名稱及編號 驗證委 員會簽發及簽發日期 六,空調系統過濾器的清洗,更換和使用 1.以下情況應清洗: (1)第一次開機使用前,運行三個月后 (2)當過濾器的阻力大于終阻力時 (3)更換品種時,在原品種生產結束后 (4)異常情況,隨時清洗 空調系統過濾器的清洗,更換和使用 2.清洗方法: (1)進風粗濾網拆下,用水沖洗干凈,干燥 (2)初效拆下,放入清水,清洗劑或肥皂溶液輕輕揉按,清水沖洗干凈,自然干燥后按正確方向裝上 (3)中效過濾器拆下清洗方法同上 (4)高效過濾器:a.在安裝之前,需開空調連續運行12H以上,系統性清掃,清潔以后再安裝。b,安裝前應檢查:無脫落,斷裂,變形,破損,按正確方向安裝,裝后四周接口嚴密不漏。 更換標準應以潔凈區塵埃粒子和沉降菌是否超標為準,如果達不到潔凈度級別要求,即確定檢查和更換 初、中效過濾器更換標準也應以是否破損、變形而定。 要求:清洗,更換均應做好書面記錄 七,空調系統維護/保養 目的:規范標準操作,保證設備正常運行,延長 設備使用壽命。 維護、保養:1.經常注意風機運行狀況,皮帶松緊程度,軸承 狀況 2.新皮帶使用累計24H后,必須檢查張緊情況并 調整,使用1年,出現磨損,變形應及時更換 3.正常運行時,機組內溫度小于60度,一般四個 月檢查更換一次軸承潤滑油脂。如果機組內濕 度大于85%,三個月檢查更換一次 4.日常檢查:閥門、風門、風管漏檢及風筒保溫 層,進風粗濾網,壓差計,溫濕度計,臭氧發 生器 5.冬季為了防止加熱器,表冷器凍裂,停機時, 應排盡冷凝水 要求:1,該機組維護,保養或檢修均應做好相關記錄 2,應備有:溫度計,聲級計,微壓差計,塵埃粒子器,風速儀,溫濕度儀,以便驗證或日常檢查

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《空調凈化系統培訓課件》是由用戶huangyixuan于2020-02-11上傳,屬于培訓教程PPT。

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