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化妝品監管培訓課件

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化妝品監管培訓課件

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這是化妝品監管培訓課件下載,主要介紹了什么是化妝品;法律法規依據;化妝品的分類;常見的化妝品不良反應;化妝品的命名;工作流程與程序;美容美發單位監督檢查內容,歡迎點擊下載。

2.含義: a. 使用方法 b.使用對象 c. 使用目的 d.產品性質 3.效果: 保護效果,清潔、保護皮膚。 美容效果,遮蓋瑕癖,美化容顏。 心理效果,滿足感增添魅力。 社會效果,增進社會交往,提高工作效率 法律法規依據 《化妝品衛生監督條例》 《化妝品衛生監督條例實施細則》 《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》 《化妝品標識管理規定》 《化妝品廣告管理辦法》  《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》 4.化妝品的分類 國產非特殊用途化妝品:護膚類、發用類、美容修飾類、香水類等。 國產特殊用途化妝品:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬 什么是化妝品不良反應 是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起皮膚及 其附屬器的病變,以及人體局部或全身性的損害。不包 括生產、職業性接觸化妝品及其原料和使用假冒偽劣產 品所引起的病變或者損害。 常見的化妝品不良反應應有哪些 化妝品接觸性皮炎 化妝品光感性皮炎 化妝品皮膚色素異常 化妝品痤瘡 化妝品毛發損害 化妝品甲損害 如何查詢化妝品信息的真實性 登陸國家食品藥品監督管理局網站: http://www.sda.gov.cn 國產和進口特殊用途化妝品查詢: 選擇“公眾查詢”或“企業查詢”→選擇“國產化妝品”或“進口化 妝品” →輸入產品名稱或批準文號就可以查詢了。 國產和進口非特殊用途化妝品備案查詢: 選擇“公眾查詢”或“企業查詢”→選擇“國產化妝品”或“進口化妝品”→選擇“國產或進口非特殊用途化妝品備案信息” →輸入產品名稱或單位名稱就可以查詢了。 5、化妝品的命名 在化妝品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括: (一)絕對化詞意。如特效;全效;強效;奇效;高效;速效;神效;超強;全面;全方位;最;第一;特級;頂級;冠級;極致;超凡;換膚;去除皺紋等。 (二)虛假性詞意。如只添加部分天然產物成分的化妝品,但宣稱產品“純天然”的,屬虛假性詞意。 (三)夸大性詞意。如“專業”可適用于在專業店或經專業培訓人員使用的染發類、燙發類、指(趾)甲類等產品,但用于其他產品則屬夸大性詞意。 (四)醫療術語。如處方;藥方;藥用;藥物;醫療;醫治;治療;妊娠紋;各類皮膚病名稱;各種疾病名稱等。 (五)明示或暗示醫療作用和效果的詞語。如抗菌;抑菌;除菌;滅菌;防菌;消炎;抗炎;活血;解毒;抗敏;防敏;脫敏;斑立凈;無斑;祛疤;生發;毛發再生;止脫;減肥;溶脂;吸脂;瘦身;瘦臉;瘦腿等。 (六)醫學名人的姓名。如扁鵲;華佗;張仲景;李時珍等。 (七)與產品的特性沒有關聯,消費者不易理解的詞意。如解碼;數碼;智能;紅外線等。 (八)庸俗性詞意。如“裸”用于“裸體”時屬庸俗性詞意,不得使用;用于“裸妝”(如彩妝化妝品)時可以使用。 (九)封建迷信詞意。如鬼、妖精、卦、邪、魂。又如“神”用于“神靈”時屬封建迷信詞意;用于“怡神”(如芳香化妝品)時可以使用。 (十)已經批準的藥品名。如膚螨靈等。 (十一)超范圍宣稱產品用途。如特殊用途化妝品宣稱不得超出《化妝品衛生監督條例》及其實施細則規定的九類特殊用途化妝品含義的解釋。又如非特殊用途化妝品不得宣稱特殊用途化妝品作用。 工作流程與程序 化妝品監督現場檢查必須由至少2名持有執法證件的監督檢查人員進行,檢查程序如下: (一)現場監督檢查 監督檢查人員對化妝品經營企業和使用單位實施監督檢查,應當出示執法證件,按照要求制作現場監督檢查文書,如實記錄監督檢查的內容,對于檢查的內容,尤其是發現的問題應隨時記錄,并與企業、經營者相關人員進行確認。對有關情況進行證據留存(如資料復印件、影視圖像等)。 (二)確定和公布檢查結果 監督檢查人員應根據現場檢查結果,確定檢查結論,執法人員和相對人均簽字確認。 1.檢查結論為“當場整改”的,要求企業、經營場所落實整改檢查發現的缺陷問題,形成長效制度,防止類似情況發生。 2.檢查結論為“限期整改”的,檢查人員根據現場檢查實際情況,確定由企業、經營場所提交整改資料或實施復查。 3.檢查人員根據是否涉嫌違法,確定立案查處或實施復查。對涉嫌違法的企業、經營場所,應當進行立案調查處理,對不屬于本部門職責或者超出管轄范圍的,應當及時移送有權處理的部門;涉嫌構成犯罪的,應當及時移送公安機關。對未涉嫌違法的但存在較嚴重管理問題的,提出整改要求,及時跟蹤復查。 4.監督檢查中發現存在區域性或者普遍性的化妝品經營質量安全問題的,應及時上報上級部門。 工作內容與要求 從事化妝品經營的企 業應當加強和規范索證 索票和臺賬管理 檢查內容:1-1國產化妝品來源渠道 檢查要求:查化妝品經營者是否索取并留存化妝品生產企業或供應商的營業執照、化妝品生產企業衛生許可證(復印件應加蓋化妝品生產經營企業的公章),是否向供貨商索取正式銷售發票及相關憑證,注明化妝品的名稱、規格、數量、生產日期/批號、保質期、單價、金額、銷貨日期以及生產企業或供應商的名稱、住所和聯系方式。 檢查內容:1-2國產特殊用途化妝品批件 檢查要求:查化妝品經營者是否索取并留存國產特殊用途化妝品許可批件(復印件應加蓋化妝品生產經營企業的公章) 檢查內容:1-3進口化妝品資質證件 檢查要求:查化妝品經營者是否索取并留存進口特殊用途化妝品衛生許可批件,進口非特殊用途化妝品備案憑證(復印件應加蓋化妝品生產經營企業的公章)。 檢查內容:1-4進口化妝品合法入境證明 檢查要求:查化妝品經營者是否索取進口化妝品有效檢驗檢疫證明,檢驗檢疫證明所標示的入境日期是否在許可批件或備案憑證有效期內。 (二)化妝品標識標簽 檢查內容:2-1化妝品質量合格標記 檢查要求:查化經營的化妝品是否具備化妝品檢驗報告或合格證明 檢查內容:2-2產品名稱合法規范 檢查要求:查化妝品產品標簽、包裝、說明書上的產品名稱是否符合《化妝品命名規定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標簽標識管理相關規定。 檢查內容;2-3國產化妝品標簽的企業相關要素完整性 檢查要求:查化妝品標簽、包裝上是國產化妝品否標明生產企業的名稱和地址;進口化妝品是否標明原產國名或地區名、經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。 檢查內容:2-4生產日期、保質期,或者生產批號、限期使用日期標示 檢查要求:查化妝品的小包裝或說明書上是否標明生產日期或批號,保質期或限期使用日期。 檢查內容:2-5國產化妝品的生產企業衛生許可證編號標示 檢查要求:查國產化妝品標簽、包裝上是否標明化妝品生產企業的衛生許可證編號(2017年7月1日以后生產的化妝品,必須標明化妝品生產許可證編號)。 檢查內容:2-6特殊用途化妝品文號標示 檢查要求:查化妝品標簽、包裝上是否標示批準文號(國產特殊用途、進口特殊用途)或備案文號(進口非特殊用途) 進貨驗收與臺賬管理 檢查內容:3-1購貨臺賬 檢查要求:檢查化妝品經營企業是否如實以書面或計算機系統的方式登記以下信息:化妝品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨商名稱及聯系方式、進貨日期等,臺賬記錄是否按品種、供應商等分類管理,且保存期比產品有效期延長6個月。 檢查內容:3-2銷售臺賬 檢查要求:檢查化妝品批發企業是否如實以書面或計算機系統的方式記錄化妝品流向信息:化妝品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、下游銷售企業名稱及聯系方式、銷售日期等。 儲存管理、效期管理與衛生情況 檢查內容:4-1化妝品儲存設施設備和場所 檢查要求:檢查經營單位庫存化妝品是否按品種分批存放,放時離地、隔墻放置,流出通道并定期檢查和記錄。儲存條件是否與標簽說明書所標示的條件一致。經營場所是否保持整潔,有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲的設施。 檢查內容:4-2化妝品效期 檢查要求:抽查經營場所待銷售的和倉庫合格區的化妝品是否有過期產品。 檢查內容:4-3不合格產品和過期產品處置 檢查要求:倉庫是否設立不合格區和合格區,是否有明顯標示。不合格產品是否按時處理并做好記錄。 檢查內容:4-4開封使用的化妝品管理情況 檢查要求:檢查已經開封使用的化妝品(美容場所給顧客使用的、銷售場所供顧客試用的)是否做好防污染措施,防止產品變質和污染。 店內宣傳和廣告行為 檢查內容:店內宣傳和廣告行為合法規范 檢查要求:檢查宣傳資料和廣告是否使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其有效,是否宣傳療效、適應癥、是否使用醫療術語,宣傳預防、治療疾病功能。 化妝品經營單位監督檢查內容 1.被檢查的產品是否按要求進行索證(化妝品生產企業衛生許可證、國產(或進口)特殊用途化妝品批件、國產(或進口)非特殊用途化妝品備案憑證、化妝品合格的證明文件等) 2.總則:是否具備進貨查驗記錄并如實登記以下信息:化妝品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨商名稱及聯系方式、進貨日期等(總則符合即合格) 3.是否按化妝品外包裝標示的儲存要求進行保存 4.產品外包裝標簽標識是否符合相關規定,說明書、標簽的內容是否符合相關規定 5.待售的化妝品是否在有效期內 美容美發單位監督檢查內容 (一)產品資質 (1)國產化妝品由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產。查驗產品是否標注生產企業衛生許可證號。查詢國家局數據庫比對特殊用途化妝品的批準文號。 (2)進口化妝品取得備案憑證或許可批件。進口化妝品的檢驗檢疫證明在許可批件或備案憑證有效期內。  查詢國家局數據庫比對進口化妝品的備案憑證號或者批準文號。 (3)國產特殊用途化妝品取得特殊用途化妝品批件。國產特殊用途化妝品的生產日期在批件有效期內。查詢國家局數據庫,將批件有效期與產品生產日期進行比對。 (4)產品名稱符合化妝品標簽標識相關規定。將產品名稱與相關規定的要求進行比對。 (5)化妝品標簽標識項目齊全;進口化妝品有中文標示;查驗標簽標識項目是否齊全。進口產品是否有中文標示,項目是否齊全。 (6)化妝品標簽內容與批件或備案憑證一致。將國產特殊用途化妝品、進口化妝品的標簽內容與國家局數據庫的批件或備案憑證內容進行比對。 (7)非特殊用途化妝品的名稱、功能等項目不涉及特殊用途化妝品類別。 非特殊用途化妝品的名稱,標識內容不得涉及育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬。 (8)化妝品有質量合格標記。查驗化妝品外包裝是否有企業的質量合格標記。 (9)化妝品標簽、說明書不宣傳療效、不涉及醫療術語、標注有適應癥等;產品不存在虛假或夸大宣傳。檢查產品標簽是否符合要求。 (10)不使用超過保質期限產品。查驗產品的保質期或者限用日期。 (11)不使用國家有關部門明令停止經營的產品。查驗倉庫或者貨架是否有明令停止經營的產品。 (12)不使用不符合衛生標準的產品。查驗倉庫或者貨架是否有經檢驗不符合衛生標準的產品。 (13)建立化妝品進貨查驗制度;索取供貨企業的相關合法性證件材料。索取產品相關批件或備案憑證及檢驗報告。檢查進貨查驗制度的文字材料。查驗供貨商營業執照復印件,產品生產企業的三證復印件(衛生許可證,生產許可證,營業執照)。產品批件或備案憑證及檢驗報告復印件。 (14)建立化妝品進貨驗收臺賬并做好記錄。檢查進貨臺賬,所有產品是否都有記錄,記錄項目是否齊全。 (15)未取得衛生許可證不自行生產化妝品。  檢查產品,尤其是標識不全或者無標識的產品是否為自行生產。檢查現場是否存在自行生產、灌裝、分裝、添加原料的現象。 (16)化妝品調配當場配制、當場使用。檢查配制的環境、人員、工具、容器的衛生狀況。是否存在提前配置的現象。 (17)美容美發單位經營場所和倉庫保持內外整潔;按規定儲存化妝品。直接接觸化妝品的工具、盛器使用前須經清洗消毒。查驗倉庫的環境,通風、防鼠等設備;瘖y品是否做到離地、隔墻保存。對于要求冷藏、避光保存或其他特殊保存條件的化妝品,檢查其儲存條件是否符合要求。 工具、盛器使用前是否經清洗,消毒。 (18)已開封使用的化妝品儲存時做好防污染措施。 檢查已開封使用的化妝品是否加蓋加罩,是否有污染,感官異常。 (19)建立化妝品質量管理制度,設立專職或兼職的化妝品質量管理員。   檢查產品質量管理制度的文字材料,詢問質量管理員制度的具體內容。 (20)定期開展化妝品培訓,并做好培訓記錄。 查驗培訓記錄,詢問從業人員培訓情況。 (21)從業人員身體健康并持有效健康證明,個人衛生符合衛生要求。   檢查從業人員的健康證明。檢查從業人員手部皮膚等。 (22)制定化妝品不良反應的上報、處置制度,并如實記錄。   檢查不良反應制度的文字資料。檢查不良反應是否如實記錄,上報。 美容美發場所六項禁止 禁止違法從事醫療美容 禁止非正常渠道購產品 禁止非法添加私自灌裝 禁止違法經營使用藥品 禁止夸大療效虛假宣傳 禁止使用假冒偽劣產品

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